本次回顧性研究發(fā)現(xiàn)，球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療狹窄段較短的尿道狹窄具有較好的療效，術(shù)后半年無需尿道探子擴(kuò)張或開放手術(shù)即可順利排尿的比例分別為70.8%（0.5~1.0cm）和63.6%（1.1~1.5cm），但對(duì)狹窄段在1.5cm以上的患者，球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療效果不理想，再次手術(shù)率高。首先可能是在20ATM的壓力下，球囊擴(kuò)張器對(duì)長段鈀痕組織擴(kuò)張效果較差，擴(kuò)開狹窄環(huán)效果不理想；其次長段狹窄的患者，在行尿道擴(kuò)張時(shí)尿道內(nèi)受到的創(chuàng)傷更大，尿道狹窄復(fù)發(fā)率更高；其三，本次回顧研究狹窄長度在1.5cm以上的患者亻又有4例，不能排除偏倚的可能。目前主要的碎石技術(shù)包括網(wǎng)籃機(jī)械碎石、液電碎石、激光碎石及體外震波碎石等。湖北取石網(wǎng)籃取石圖片

然而，在膽管明顯擴(kuò)張的情況下，用球囊取石時(shí)結(jié)石容易滑脫，此時(shí)使用網(wǎng)籃取石更為適宜。在使用球囊取石的過程中，小結(jié)石有可能會(huì)遷移到膽囊管中或嵌塞在膽管下端的角囊中。兩種取石裝置各有優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。目前臨床中也常將網(wǎng)籃和球囊聯(lián)合使用，以網(wǎng)籃取出結(jié)石和球囊廓清膽管，理論上利用了兩者優(yōu)點(diǎn)，但實(shí)際取石效果有待進(jìn)一步驗(yàn)證，而且也增加了耗材和費(fèi)用。在實(shí)際操作中，要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等因素，合理選擇取石方法。湖北取石網(wǎng)籃取石圖片一般采用比狹窄口直徑大2～4mm的球囊開始擴(kuò)張，由小逐漸遞增，避免球囊擴(kuò)張張力過高導(dǎo)致消化道穿孔。

沙氏探條有效擴(kuò)張部分距前端約20cm，對(duì)于有因賁門AI行胃大部切除術(shù)或食管AI行結(jié)腸/空腸代食管重建等病史的患者,探條通過吻合口進(jìn)入胃腔或腸腔時(shí)可能損傷到胃腸壁而導(dǎo)致胃、腸壁出血、穿孔；對(duì)于有術(shù)后放療史的患者，其發(fā)生穿孔、出血、感呥等并發(fā)癥的幾率更高。因此，對(duì)于有胃大部切除史、術(shù)后放療史、行結(jié)腸或空腸代食管重建等病史的患者更推薦使用球囊擴(kuò)張術(shù)。球囊擴(kuò)張具有定位準(zhǔn)確、創(chuàng)傷小、安全性好、手術(shù)并發(fā)癥少、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，患者接受程度高。

用來取石的網(wǎng)籃通常使用塑料導(dǎo)管，而用來碎石的網(wǎng)籃需要金屬護(hù)套，當(dāng)石頭被捕獲后，用控制手柄將網(wǎng)籃機(jī)械地縮回到金屬護(hù)套中，減少金屬絲之間的空間，將破碎力導(dǎo)向石頭，使結(jié)石碎裂。塑料導(dǎo)管不能使金屬絲線受到足夠的力量以承受結(jié)石碎裂，并可能導(dǎo)致塑料導(dǎo)管撕裂或破裂。一些取石網(wǎng)籃通過導(dǎo)絲進(jìn)入膽管，而另一些通過自由插管進(jìn)入適當(dāng)?shù)墓艿馈Ｒ坏┻M(jìn)入適當(dāng)?shù)奈恢?，通過控制手柄將網(wǎng)籃推出導(dǎo)管，并將其展開到可操作的大小，以嘗試捕獲結(jié)石。打開的籃子通常在透礻見引導(dǎo)下輕輕地前后移動(dòng)，以便于網(wǎng)籃金屬絲線之間的石頭進(jìn)入中樣隔間。通過使用控制手柄，內(nèi)窺鏡醫(yī)師可以關(guān)閉網(wǎng)籃，使金屬絲之間的空間變小，從而縮小中樣隔間，直到石頭被牢固地捕獲。通過將網(wǎng)籃從導(dǎo)管中取出，將結(jié)石拉入小腸腔內(nèi)，就可以將捕獲到的結(jié)石取出。為了獲得好的氵臺(tái)療效果，必須使球囊壓力維持在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

目的：探討如何通過臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康?、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。湖北取石網(wǎng)籃取石圖片

ERCP作為一種安全、有效的方法，不受腹腔粘連情況的影響。湖北取石網(wǎng)籃取石圖片

先碎后擴(kuò)的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在如下。①碎石時(shí)造影劑不會(huì)經(jīng)過擴(kuò)張的孚乚頭大量流出膽道，結(jié)石顯影效果充分，便于判斷結(jié)石位置及精確碎石；②擴(kuò)張后立即取石，大限度地保留擴(kuò)張的效果，使結(jié)石取出更順暢。為了盡可能利用這些優(yōu)勢(shì)，本中心將先碎后擴(kuò)法取石的操作要點(diǎn)歸納如下：①插管成功后膽道顯影要充分，明確顯示結(jié)石大小和數(shù)量以及膽管形態(tài)。②孚乚頭肌切開時(shí)建議至少行中切開，以便碎石網(wǎng)籃通過孚乚頭開口。③碎石網(wǎng)籃通過導(dǎo)絲引導(dǎo)進(jìn)入膽道，碎石過程中始終在膽管內(nèi)，避免反復(fù)進(jìn)出孚乚頭。碎石要充分，盡量使結(jié)石碎至直徑8mm以下。對(duì)于較大結(jié)石無法套住者，可先將碎石網(wǎng)籃在結(jié)石旁迅速多次開合，通過切削作用使結(jié)石變小后再完整套住碎石。④球囊擴(kuò)張過程中透礻見下細(xì)致觀察Oddi括約肌處腰線消失速度，評(píng)估膽道出口的松弛程度。湖北取石網(wǎng)籃取石圖片