截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨(dú)特的二價(jià)納米抗體設(shè)計(jì)，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價(jià)的雙特異性納米抗體，由兩個(gè)抗人TNFα納米抗體和一個(gè)抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市?？祵幗苋鹧邪l(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項(xiàng)納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，先進(jìn)的隨機(jī)化策略，構(gòu)建科學(xué)，為抗體研究夯實(shí)基礎(chǔ)。云南全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫高性價(jià)比

納米抗體的高穩(wěn)定性來自其內(nèi)部的多個(gè)二硫鍵，可以承受高溫、強(qiáng)酸和強(qiáng)堿等變性條件，在90℃處理后仍能再生并恢復(fù)生物活性。且納米抗體不含F(xiàn)c片段，避免了由Fc片段引起的免疫反應(yīng)，并且與人類VH基因的同源性高達(dá)67%~87%，因此在人類生物樣本中具有良好的生物相容性。同時(shí)，納米抗體是親水性且單肽鏈，無需糖基化修飾，因此可以在原核表達(dá)系統(tǒng)中制備。同時(shí)，納米抗體不易失去生物活性，因此易于儲存；所以這種獨(dú)特的結(jié)構(gòu)使得Nanobodies在各種應(yīng)用中具有高度的多功能性和優(yōu)勢。云南全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫高性價(jià)比上海溪長全人源單重鏈合成文庫，獨(dú)特優(yōu)勢，為科研注入新活力。

駱駝科動(dòng)物的血清同時(shí)含有常規(guī)的異四聚體抗體和獨(dú)特的功能性重（H）鏈抗體（HCAb）。這些同二聚體抗體的H鏈由一個(gè)抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域，納米抗體（VHH）和兩個(gè)恒定結(jié)構(gòu)域（CH2，CH3區(qū)）組成。由于恒定結(jié)構(gòu)域的缺失和納米抗體（VHH）側(cè)的重塑表面（通常與常規(guī)抗體中的L鏈相關(guān)），HCAb不能摻入輕（L）鏈。已經(jīng)鑒定了構(gòu)成HCAb的遺傳元件，但是仍在很大程度上對將這些抗體從其基因體內(nèi)生成為抗原特異性和親和力成熟的真正抗體進(jìn)行研究。然而，由多個(gè)晶體結(jié)構(gòu)支持的抗原特異性VHH的簡便鑒定及其有益的生化和經(jīng)濟(jì)特性（大小，親和力，特異性，穩(wěn)定性，生產(chǎn)成本）鼓勵(lì)了將這些單域抗體用作研究工具以及生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)的抗體工程化。

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上海溪長生物的全人源VHH抗體庫選擇VH3的germline作為框架區(qū)，通過Trimer技術(shù)加持，可準(zhǔn)確控制氨基酸比例，保證文庫多樣性質(zhì)量及偏向性隨機(jī)化CDR1,2,3。合成文庫中CDR區(qū)氨基酸的組合突變，生成大量具有不同序列的納米抗體，可涵蓋更多的抗原結(jié)合位點(diǎn)，文庫構(gòu)建后可用于任何靶點(diǎn)篩選。全人源 VHH 合成文庫無需動(dòng)物免疫，直接通過體外篩選獲得抗體，節(jié)省了傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)的時(shí)間和成本，讓抗體發(fā)現(xiàn)階段成本降低，贏在起跑線上 。此外，原核表達(dá)系統(tǒng)（如大腸桿菌）的高效生產(chǎn)進(jìn)一步降低了后續(xù)放大成本。云南全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫高性價(jià)比