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來源: 發(fā)布時間:2025-08-08

從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標。分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒,增大了沉降工作面。嘉定區(qū)固定離心機服務(wù)熱線

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006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則黃浦區(qū)整套離心機商家Fr=3500~50000,這種離心機的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長度較長。

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分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機械為離心機,其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設(shè)計上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產(chǎn)品。

2012 年,受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響,離心機所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,離心機產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項目數(shù)量驟減,就連一向堅挺的**項目也不如往年,以往頻頻中標的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標。其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈。以往離心機產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平??蓪㈦x心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。

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2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細檢查轉(zhuǎn)頭,及時清洗、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機中須重點保護的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護,嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。金山區(qū)銷售離心機五星服務(wù)

懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。嘉定區(qū)固定離心機服務(wù)熱線

一、工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設(shè)備之一工業(yè)離心機是化工行業(yè)主要設(shè)備之一,它主要通過離心力作用將固液分離,一般由進料、洗滌、脫水、括刀、卸料等幾個部分,其中進料、洗滌、括刀、卸料等部分是通過電磁閥、氣動閥控制,離心釜是實現(xiàn)固液分離的主要部件,由一臺三相交流電機通過皮帶傳動。根據(jù)工藝特點在開始階段物料主要是固液混合物,剛起動時負載相對較大,當達到一定的轉(zhuǎn)速時液體在離心力的作用下由離心外側(cè)流出,這樣部分液體先被分離出來,隨著電機轉(zhuǎn)速的進一步提高,負載也相應(yīng)減小。根據(jù)工藝要求,一般分為幾個不同轉(zhuǎn)速運行以達到分離效果。嘉定區(qū)固定離心機服務(wù)熱線

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