疾病模型構建是體內藥效學評價的重要基礎，需準確復刻臨床相關病癥特征。針對肺炎模型，研究中會選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實驗動物，模擬肺部相關病理進程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現；腸道相關模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關鍵特征。模型構建過程中，需綜合考量病原特性、作用途徑與動物品系的匹配度，通過嚴格控制變量確保病理進程的穩(wěn)定性，同時保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關物質的效果評價提供了貼近真實的“試驗場”，助力研究者更準確地觀測物質在體內的作用規(guī)律，為后續(xù)研究推進提供可靠的體內實驗依據。新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數據分析；北京PK/PD臨床前藥效研究內容

南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領域深耕十余年。公司配備BSL-2級實驗室和動物實驗中心等1000余平米專業(yè)研究場地，可開展藥物體內體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務。特別在藥物臨床前藥效學研究領域，我們建立了符合相關指導原則的評估體系，通過動物模型驗證（大小鼠動物模型等）與體外抑菌活性實驗相結合，確保數據符合IND申報要求。獲得衛(wèi)健委生物安全備案，具備開展微生物相關研究的資質，可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。天津MBC臨床前藥效藥物梯度抗微生物制劑體外藥效學評價，涵蓋MIC、MBC測定，助力研發(fā)起點！

燦辰動物實驗外包服務可構建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關研究提供支持。團隊具備豐富的項目經驗，參與過 β- 內酰胺類（含 β- 酶抑制劑復方）、喹諾酮類、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學研究與活性一致性評價，實踐經驗扎實。

作為CMA認證的微生物技術服務機構，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺，可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜，在藥物研發(fā)領域，我們建立了符合多個指導原則的評估體系，通過動物模型驗證（小鼠模型等）與體外MIC/MBC等檢測相結合，確保數據符合NMPA申報要求，可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。燦辰微生物已助力多個新藥通過臨床前藥效申報！

專注臨床前藥效學研究，南京燦辰具備獨特優(yōu)勢：可開展耐藥機制研究，對產 β- 內酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價服務，結合PAE研究與作用機制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質，依托生物安全二級實驗室與 SPF 級動物實驗中心，確保研究規(guī)范性與數據可靠性，為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內、從活性評價到機制探究的多方位專業(yè)服務。隨著技術發(fā)展，藥物臨床前藥效學研究持續(xù)迭代。自動化藥敏檢測系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測定效率，高通量測序技術深度解析耐藥基因譜。這些技術革新讓研究更準確、高效：自動化設備減少人為誤差，測序技術挖掘耐藥分子機制。技術迭代推動藥效學研究向縱深發(fā)展，為藥物研發(fā)注入新活力 。體外藥效多指標聯動，評估藥物潛力超關鍵！蘇州PK/PD臨床前藥效設計方案

臨床前藥效學平臺，為藥物研發(fā)架起轉化橋梁！北京PK/PD臨床前藥效研究內容

燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺，聚焦藥物在體內的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗，分析藥物在體內的作用過程與效果關聯，為藥物臨床前研究提供關鍵數據，助力把握藥物在體內的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內容，包括菌種鑒定、體內授型評價、功能性評價等，同時提供產品活菌數檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價，為益生菌相關產品的研發(fā)與質量控制提供專業(yè)支持，助力益生菌領域的研究與發(fā)展。北京PK/PD臨床前藥效研究內容