生物制品純化工藝的驗(yàn)證與優(yōu)化下游純化工藝需證明其能將雜質(zhì)降低至可接受水平。例如，單抗生產(chǎn)的Protein A親和層析需驗(yàn)證動(dòng)態(tài)結(jié)合容量（DB...
數(shù)字化技術(shù)在GMP中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)工業(yè)4.0推動(dòng)了GMP向數(shù)字化轉(zhuǎn)型，電子批記錄（EBR）、物聯(lián)網(wǎng)（IoT）和人工智能（AI）等技術(shù)正在重塑生...
GMP中的人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理人員是GMP合規(guī)的**要素，企業(yè)需建立系統(tǒng)的培訓(xùn)體系。例如，無菌操作人員需通過更衣確認(rèn)和微生物監(jiān)測，確保操作符合...
細(xì)胞培養(yǎng)工藝的GMP合規(guī)要點(diǎn)細(xì)胞培養(yǎng)是生物制品生產(chǎn)的**步驟，需嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范。例如，CHO細(xì)胞培養(yǎng)需在37℃、pH 7.2條件下進(jìn)行，...
廣聯(lián)康訊（上海）科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日，致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。公司專注于PIC/S GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）咨詢，幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師組成，能夠?yàn)榭蛻籼峁┽槍?duì)藥物、化學(xué)品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學(xué)服務(wù)，確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外，廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計(jì)服務(wù)，幫助企業(yè)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務(wù)理念，致力于為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā)，還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升，廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案，確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化，廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者，為客戶的成功保駕護(hù)航。
