針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中，細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設(shè)計支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標準），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性，助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。內(nèi)蒙古合成熱室隔離器

泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設(shè)計理念為中心，通過對設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分，泰林生物的研發(fā)設(shè)計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡，既降低了長距離運輸過程中的損耗風險，又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段，模塊化設(shè)計的優(yōu)勢進一步凸顯：通過常規(guī)運輸工具轉(zhuǎn)移至目標場地后，1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用，較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。硬艙體隔離器品牌泰林的隔離器通過“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術(shù)手段，構(gòu)建了制藥生產(chǎn)中污染防控的關(guān)鍵防線。

智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計的智能化控制系統(tǒng)，采用WIN CC操作界面與人機工程學(xué)交互邏輯，支持多級權(quán)限管理、電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能，完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監(jiān)測參數(shù)，實時采集并可視化展示滅菌過程關(guān)鍵數(shù)據(jù)，配合無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化，為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐，是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標簽。

    為什么選擇泰林的國產(chǎn)隔離器？因為進口的隔離器有這些劣勢：（1）高成本。進口無菌隔離器的購買、安裝和維護成本都相對較高（截至2024年約500萬元/臺），這可能對一些醫(yī)療機構(gòu)和研究實驗室的可行性構(gòu)成挑戰(zhàn)。（2）技術(shù)復(fù)雜性。無菌隔離器的操作方法需要經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，而進口產(chǎn)品的培訓(xùn)服務(wù)并不便捷。一旦操作失誤，可能會導(dǎo)致交叉污染，對實驗和生產(chǎn)過程來說，都是一個潛在的風險。（3）限制性條件高。無菌隔離器對密封性和隔離性要求非常高，換言之儀器的精密性要求高，而進口產(chǎn)品物流運輸距離長，相較于國產(chǎn)隔離器更有可能面臨磨損的風險。 在疫苗與注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，泰林生物隔離器構(gòu)建穩(wěn)定的無菌操作環(huán)境。

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導(dǎo)細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計（適配《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》）。例如，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質(zhì)（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設(shè)計（粗糙度＜0.4Ra），滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結(jié)構(gòu)與HEPA過濾，符合無菌測試環(huán)境標準。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢”，更是客戶選擇的信任基點。泰林生物可拆卸模塊結(jié)構(gòu)設(shè)計，提升設(shè)備部署效率及場地適應(yīng)性。無菌動物隔離器制造商

隔離器對于保持藥品的無菌至關(guān)重要，泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。內(nèi)蒙古合成熱室隔離器

泰林生物隔離器搭載集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，是實現(xiàn)高效無菌控制的關(guān)鍵技術(shù)。該系統(tǒng)通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯，實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度的精確調(diào)控：一方面，通過優(yōu)化的汽化裝置設(shè)計，將過氧化氫溶液高效汽化為氣態(tài)，配合載氣流量與溫度監(jiān)測，確保滅菌過程中過氧化氫處于較好的汽化狀態(tài)，避免液態(tài)殘留導(dǎo)致的材料腐蝕或滅菌死角；另一方面，系統(tǒng)內(nèi)置過氧化氫濃度傳感器，實時監(jiān)測艙內(nèi)濃度變化，結(jié)合多級權(quán)限控制的智能化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)從滅菌啟動到通風殘留的全流程自動化控制。相較于傳統(tǒng)甲醛熏蒸或環(huán)氧乙烷滅菌方式，VHPS技術(shù)具有明顯的優(yōu)勢：實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙滅菌時間壓縮至原先的1/3，單次生物去污周期從傳統(tǒng)的2天縮短至2小時以內(nèi)；滅菌效果達到6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），且通風后艙內(nèi)過氧化氫殘留＜1ppm，符合歐盟EMEA和FDA關(guān)于殘留毒性的嚴格要求。這種高效、快速、低殘留的滅菌技術(shù)，不僅提升了設(shè)備周轉(zhuǎn)率，還降低了化學(xué)試劑對操作人員的健康風險，成為無菌檢測、細胞治療、病毒載體生產(chǎn)等場景的理想選擇。內(nèi)蒙古合成熱室隔離器