VHP傳遞窗的滅菌過程包括三個主要階段:滅菌前準備階段:潔凈風機啟動,將外界新鮮空氣吸入,這些新風經(jīng)過新風過濾器和高效過濾器的雙重過濾后,進入滅菌腔,對滅菌腔進行預清潔和自凈。隨后,滅菌腔內(nèi)的潔凈空氣會通過回風管路循環(huán)流動,為滅菌過程做好準備。滅菌實施階段:過氧化氫加液裝置開始工作,為過氧化氫氣體發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫。氣體發(fā)生裝置迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),并將這些氣態(tài)過氧化氫傳輸至滅菌腔內(nèi),對腔內(nèi)的產(chǎn)品進行徹底滅菌。滅菌后處理階段:滅菌完成后,多余的過氧化氫殘留會通過高效的排風系統(tǒng)被迅速排出,確保滅菌腔內(nèi)的環(huán)境恢復到安全狀態(tài)。滅菌器性能參數(shù):電源要求:AC220V/50Hz,確保設備穩(wěn)定運行。額定功率:2000W,滿足滅菌過程中的能量需求。加藥速度:1~3g/min,可根據(jù)需要靈活調(diào)整。載氣系統(tǒng):采用壓縮空氣,流量小于6立方米/小時,確保過氧化氫的穩(wěn)定傳輸。氣化溫度:不超過100℃,保證過氧化氫安全、有效地轉(zhuǎn)化為氣態(tài)。噪音水平:≤70dB(A),提供舒適的工作環(huán)境。滅菌劑:使用35%食品級過氧化氫溶液,殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log,確保滅菌效果。工作狀態(tài):支持手動或自動操作,方便靈活。滅菌周期:大約90分鐘魁利VHP傳遞窗采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。甘肅滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術,正日益受到青睞。該技術通過精確控制過氧化氫的汽化過程,利用其強大的氧化還原能力,有效殺滅包括病菌與病毒在內(nèi)的多種微生物,明顯提升醫(yī)療設備的消毒效率,同時精心維護室內(nèi)環(huán)境的純凈度。VHP傳遞窗以其飛躍的密封性能著稱,能夠嚴密隔絕室內(nèi)外空氣的直接交換,既防止了室內(nèi)潔凈空氣的外泄,又阻斷了外界污染物的侵入,為醫(yī)療環(huán)境構(gòu)筑起一道堅實的防護屏障。關于過氧化氫殘留的處理,其管理至關重要。因為殘留量不僅直接關聯(lián)到滅菌效果的評估,還關乎到人員安全與健康。為確保安全標準,通常需要將VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量嚴格控制在100ppm以下,以避免對人體造成潛在危害。為了實現(xiàn)這一目標,業(yè)界普遍采用先進的檢測手段來監(jiān)測過氧化氫殘留量,主要包括柱層析法和色譜法。這兩種方法均依賴精密的儀器設備,能夠高精度地定量分析殘留物,確保滅菌過程既有效又安全。通過科學嚴謹?shù)臍埩魴z測流程,VHP傳遞窗在提升醫(yī)療消毒水平的同時,也為患者和醫(yī)護人員營造了一個更加安全、健康的醫(yī)療環(huán)境。福建鋼制VHP傳遞窗魁利VHP傳遞窗整機的設計、制造符合國內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。
傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負責將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關門,再開內(nèi)門將物料拿出并關門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內(nèi),然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。
VHP過氧化氫傳遞窗巧妙地利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強大殺菌能力,相較于液態(tài)和汽態(tài),其殺滅孢子能力更為突出。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,這些離子能夠直接攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現(xiàn)徹底的滅菌效果。為了確保滅菌介質(zhì)的均勻分布,該傳遞窗配備了專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使過氧化氫等離子體能夠均勻分布,達到理想的滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗(或稱為VHP滅菌傳遞艙)在產(chǎn)品設計上擁有諸多明顯優(yōu)點。首先,它采用了進口的充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能,有效防止了滅菌過程中的泄漏。其次,門框與門頁之間的連接氣管被巧妙地內(nèi)置,這不僅使整體外觀更加整潔,也極大降低了清潔的難度。此外,增加的互鎖功能避免了誤操作,進一步保障了操作的安全性和滅菌效果。為了防止滅菌過程中可能產(chǎn)生的污染對HVAC系統(tǒng)造成影響,VHP過氧化氫傳遞窗還特別配備了專門的通風排污單元。這一設計確保了滅菌過程中的廢氣得到有效排放,不會對外部環(huán)境造成污染。,門頁四角的同心圓設計使得氣密性更易于伸縮,且無應力,進一步增強了氣密效果,保證了滅菌過程的可靠性。VHP傳遞窗的可靠性是保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運行的關鍵因素。
上海魁利生物技術有限公司設計的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行各方面的滅菌處理,確保通過該傳遞窗從風險區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風系統(tǒng)特別采用了負壓設計,這一巧妙構(gòu)思有效保證了設備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物安全三級防護的嚴格要求。在結(jié)構(gòu)設計上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅固與耐用。兩側(cè)門則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺效果,還極大提升了生物安全防護性能。更值得一提的是,機械壓緊密封式生物氣密門的應用,不僅進一步增強了密封效果,更使得該傳遞窗在滿足生物安全防護要求方面達到了新的高度。我們通過不斷改進,提高了VHP傳遞窗的性能和穩(wěn)定性。福建鋼制VHP傳遞窗
魁利VHP菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體用于物料外表面的生物去污處理。甘肅滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標準,傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進出流程:物料進出潔凈區(qū)時,必須嚴格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站,然后按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區(qū)運出時,必須通過傳遞窗送至外暫存間,隨后通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過特用的傳遞窗運至非潔凈區(qū)進行處理,以防止對潔凈區(qū)造成污染。清潔與消毒:物料進出結(jié)束后,相關操作人員需及時清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛(wèi)生,確保無殘留物料或污垢。甘肅滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證