經過多年的經驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中,細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、AAV中和抗體蛋白酶等;相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。SAN HQ高鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異性內切核酸酶。福建倍篤生物高鹽核酸酶用途
ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產品的開發(fā)、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準;鑒于生物制品更嚴格的質控要求,廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP相應要求,如生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,終產品經過0.22μm過濾sterilization,放行檢測包括microbes、fungus及內毒檢測等,所有標準符合USP-EP要求。天津特色高鹽核酸酶國內代理在AAV生產過程中使用SAN HQ高鹽核酸酶。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規(guī)模生產中核酸殘留問題。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應,行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,更多的是讓工藝選擇適應酶。此后,行業(yè)可以根據工藝具體需求而選擇更合適的酶產品,既能達到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,真正實現讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案。
離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經濟高效的技術,已成為許多載體純化的關鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱,其中AEC(Anion-exchange chromatography)適用于AAV純化,是大規(guī)模AAV生產中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點。空衣殼PI在6.3左右,包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(pI)和緩沖液的pH值。基于這一原理在正電荷固定相上進行樣品的分離純化,去除雜質(如空衣殼和部分衣殼),并有效地回收目的載體。SAN HQ高鹽核酸酶具有熱不穩(wěn)定的特性,在還原劑存在條件下,50℃、30min孵育即可失活;
從細胞中釋放AAV載體的基本機械技術是反復冷凍/解凍,然后是低速離心步驟然而,但是這種技術很難放大生產。機械均質,如法式壓濾,是另一種裂解方法,在這種方法中,細胞膜在高壓剪切力作用下發(fā)生破裂。雖然這種方法是可放大的,但是由于剪切應力引起的聚集和沉淀,往往會導致產品損失。而化學裂解方式,例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率,而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明,Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此,該去垢劑在2016年被歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency)被列為需要高度關注的物質。南京高鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。安徽在線高鹽核酸酶價格表
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市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在98%以上?;贏rcticZymes Technologies的30年的酶學開發(fā)及大規(guī)模生產經驗,SAN HQ的生產體系穩(wěn)定,產品純度高,批次一致性好,無蛋白酶活性。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系,使SAN HQ保存起來更加穩(wěn)定,-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數據表明,經過5-6次的反復凍融,SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化。福建倍篤生物高鹽核酸酶用途