上海奧林化工醫(yī)用氧氣的藥品級質(zhì)控體系通過多重國際認證。生產(chǎn)基地同時符合中國GMP（藥品生產(chǎn)許可證編號滬2020）和歐盟GMP Annex 1標準，空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝，氧氣純度穩(wěn)定在99.82%-99.95%（《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%）。檢測體系包含：1）在線激光氧分析儀（精度±0.03%）；2）每日氣相色譜-氦離子化檢測（總烴≤0.0005%）；3）季度委托SGS進行USP<1079>測試。儲運環(huán)節(jié)使用符合ASME BPVC標準的真空儲罐（日蒸發(fā)率≤0.07%），槽車配備三模定位與溫壓雙報警系統(tǒng)。產(chǎn)品已通過CE-MDR認證（證書號NB 2797），出口至東南亞5國醫(yī)療項目。醫(yī)用氧氣面罩適用于中濃度給氧。長寧區(qū)護理院用醫(yī)用氧氣長期合作供應(yīng)

醫(yī)用氣體管道工程彰顯奧林化工的專業(yè)水準。在瑞金醫(yī)院北院建設(shè)項目中，工程團隊應(yīng)用醫(yī)療級不銹鋼管道實施全自動焊接工藝，所有焊縫經(jīng)過無損檢測驗證。供氧終端配置防誤插安全接口，有效規(guī)避氣體錯接風險，同步搭載智能穩(wěn)壓系統(tǒng)確保輸出精度。針對高原地區(qū)供氧特殊需求，創(chuàng)新采用多級壓力自適應(yīng)技術(shù)，成功解決低氣壓環(huán)境下的供氣波動難題。上海奧林化工的醫(yī)用氧氣管道建設(shè)標準已被納入上海市醫(yī)療基建技術(shù)指南，其完成的**醫(yī)院供氧改造項目獲院方質(zhì)量認可。黃浦區(qū)無菌包裝養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣一站式采購醫(yī)用氧氣用于一氧化碳中毒搶救。

針對不同規(guī)模醫(yī)療機構(gòu)的用氣需求，上海奧林化工提供三種標準化供氧方案：1）液氧儲罐集中供氣系統(tǒng)，適用于日消耗量200m3以上的綜合醫(yī)院；2）無縫鋼瓶組供應(yīng)模式，滿足社區(qū)醫(yī)院等中小機構(gòu)需求；3）移動式液氧應(yīng)急車，為設(shè)備檢修期提供臨時氣源保障。其自主設(shè)計的醫(yī)用氣體終端帶通過GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》認證，采用防誤插接口與雙閥設(shè)計。在高原地區(qū)供氧項目中，公司通過壓力補償技術(shù)解決海拔3000米環(huán)境下的氣化效率問題，相關(guān)技術(shù)獲實用新型專利（專利號以實際為準）。目前該方案已成功應(yīng)用于西藏某三甲醫(yī)院新建院區(qū)。

上海奧林化工醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)全過程執(zhí)行藥品GMP管理體系。生產(chǎn)基地配備雙級深冷空分裝置，通過液化精餾法提取的氧氣純度穩(wěn)定維持在99.75%-99.92%（《中國藥典》標準為≥99.5%）。質(zhì)量控制采用三重保障機制：1）在線監(jiān)測系統(tǒng)每10分鐘記錄氧濃度、**等8項參數(shù)；2）每日抽樣進***相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析，檢測限達0.1ppm；3）每季度接受省級藥檢所飛行檢查。儲運環(huán)節(jié)使用獲得TSG R0005認證的真空絕熱儲罐（日蒸發(fā)率≤0.08%），運輸車輛配備雙通道溫壓報警裝置，實時數(shù)據(jù)對接上海市醫(yī)療物資監(jiān)管平臺。近五年在國家藥品抽檢中合格率100%，檢測報告支持國家藥品追溯網(wǎng)二維碼驗證。醫(yī)用氧氣瓶需直立固定防止傾倒。

上海奧林化工的醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障體系構(gòu)建于多層級檢測機制之上。原料空氣經(jīng)初濾后進入分子篩吸附塔，去除水分、二氧化碳及碳氫化合物，隨后在-185℃深冷環(huán)境中進行精餾分離。出廠前執(zhí)行三級檢驗：在線傳感器實時監(jiān)測氧純度，每兩小時記錄；每日抽樣送實驗室進***相色譜法全組分分析；每月將留樣送至上海市醫(yī)療器械檢測所進行比對驗證。儲運環(huán)節(jié)采用雙層真空絕熱液氧儲罐（日蒸發(fā)率≤0.15%），運輸槽車配備壓力、溫度、GPS三合一物聯(lián)網(wǎng)終端，數(shù)據(jù)直傳國家藥品追溯平臺。公司近三年在省級藥監(jiān)抽查中產(chǎn)品合格率100%，檢測報告可通過官網(wǎng)驗證真?zhèn)?。采用專業(yè)壓力容器封裝，奧林化工醫(yī)用氧氣運輸存儲安全便捷，為基層醫(yī)療供氧保駕護航。寶山區(qū)長期使用醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證

守護生命，“氧” 護健康。上海奧林化工醫(yī)用氧氣，用實力書寫醫(yī)療保障的可靠篇章 。長寧區(qū)護理院用醫(yī)用氧氣長期合作供應(yīng)

醫(yī)療機構(gòu)供氧系統(tǒng)安全運維是上海奧林化工的**服務(wù)板塊。持有TSG 07-2019《壓力容器安裝改造維修許可證》，技術(shù)服務(wù)團隊均通過GB/T 29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證。執(zhí)行醫(yī)院供氧設(shè)施季度巡檢制度，檢測項目涵蓋終端輸出壓力（誤差±0.02MPa）、管道氣密性（保壓24小時壓降≤1%）等12項指標。創(chuàng)新開發(fā)的智能預(yù)警系統(tǒng)已部署在38家醫(yī)院，實時監(jiān)測液氧儲量、管路**及二氧化碳殘留，當數(shù)據(jù)異常時自動觸發(fā)三級報警機制。2024年升級的應(yīng)急演練方案包含供氧中斷、設(shè)備故障等7類場景，聯(lián)合三甲醫(yī)院開展實戰(zhàn)演練28次，平均響應(yīng)時間縮短至9分鐘。該服務(wù)體系通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證，運維記錄可追溯保存十年。長寧區(qū)護理院用醫(yī)用氧氣長期合作供應(yīng)