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廣州藥業(yè)稱量室功能

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-14

負(fù)壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風(fēng)先要通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護(hù)高效過(guò)濾器的效果。通過(guò)預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之到達(dá)D級(jí)潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),85%~90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,構(gòu)成均勻的筆直送風(fēng)氣流,10%~15%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng)、排風(fēng)均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因?yàn)樵谧鳂I(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風(fēng),從而構(gòu)成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)分散至室外,起到維護(hù)環(huán)境的效果。稱量室應(yīng)該經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證,以確保精度和信心。廣州藥業(yè)稱量室功能

稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。消毒負(fù)壓稱量室驗(yàn)證稱量室分有底座及無(wú)底座型。

稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過(guò)濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒(méi)有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過(guò)程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無(wú)貨位卡;企業(yè)沒(méi)有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。

來(lái)到負(fù)壓稱量設(shè)施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗(yàn)合格證書(shū)在有效期內(nèi),打開(kāi)設(shè)施,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時(shí)查看鈦棒完整性無(wú)異常。稱量室來(lái)到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問(wèn)員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況,沒(méi)有多少變化。來(lái)到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中,并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。

潔凈棚與負(fù)壓稱量室的特點(diǎn)和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗):在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過(guò)高效過(guò)濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區(qū)外,使稱量罩內(nèi)形成負(fù)壓,配有四個(gè)壓差傳感器。稱量室通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。長(zhǎng)沙密閉稱量室驗(yàn)證

稱量室應(yīng)該配備精確的稱量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器。廣州藥業(yè)稱量室功能

稱量室與實(shí)際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱量罩需要關(guān)注的點(diǎn),設(shè)備在工作狀態(tài)時(shí)需要保持相對(duì)負(fù)壓,所以對(duì)于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計(jì)測(cè)量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對(duì)壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過(guò)程中的粉塵不會(huì)外泄,因此我們對(duì)負(fù)壓稱量罩我們進(jìn)行了氣流流型的測(cè)試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過(guò)調(diào)整稱量罩的運(yùn)行能保持一合適相對(duì)負(fù)壓,除塵形式完全一樣。廣州藥業(yè)稱量室功能

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司坐落于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢,是集設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室的解決方案。公司主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn)、銷售風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開(kāi)發(fā)并推出多項(xiàng)具有競(jìng)爭(zhēng)力的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品,確保了在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。