我國加入WTO的在即，許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制中，已經(jīng)認識到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認證，一時間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入，醫(yī)療保險的病種費用控制日趨完善，醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本?！癐SO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感，ISO9000族已走進國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院，這無疑對引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加強內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認證或注冊；另一種是質(zhì)量管理模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-2），不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9000族主體標(biāo)準(zhǔn)一共有11個。向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。廣西貴港瑞萊國際認證ISO9001認證操作

    2、我們認證中心收到企業(yè)的全額認證費后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)委員會審查。5、ISO9001認證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。6、瑞萊ISO9001認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認證證書，組織公告和宣傳。7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認證中心訂購。如有特殊印制要求，應(yīng)向認證中心提出申請并備案。8、年度監(jiān)督審核每年一次。瑞萊ISO9001認證：組織應(yīng)在溫州ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進行一次管理評審，以迎接第三方審核，管理評審結(jié)束后應(yīng)形成報告，瑞萊ISO9001認證，并分發(fā)至每個部門：1、>;總經(jīng)理確定評審結(jié)論，管理者負責(zé)形成ISO9000評審報告。2、瑞萊ISO9001認證評審報告由管理者歸檔，保存期限三年。3、管理者根據(jù)評審報告的要求。 云南臨滄RLICISO9001認證成本瑞萊ISO9001認證，組織按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系，其對象是shehui和相關(guān)方。

    國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在寬廣征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認證的企業(yè)，從現(xiàn)在開始可按2000版申請認證。2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成：1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000－1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個模式標(biāo)準(zhǔn)，按94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時，允許對2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行裁剪。3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO9004－1多項分標(biāo)準(zhǔn)。4、ISO／19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)。

    對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認證并不一定會改進醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認證畢竟不是醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)認證標(biāo)準(zhǔn)，存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認證機構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)專家或醫(yī)院管理專家，他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認證機構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應(yīng)有的影響力?？傊?，為適應(yīng)新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗，融入ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責(zé)和權(quán)限更加清晰，服務(wù)行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓百姓放心”不再是一句空喊口號。根據(jù)企業(yè)申請材料 現(xiàn)場檢查情況 產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告 提交技術(shù)委員會審查。

    一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護照，使您事半功倍。ISO9001認證ISO9001ISO9001認證概念國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。ISO9001認證簡介ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合。廣西貴港瑞萊國際認證ISO9001認證操作

瑞萊ISO9001認證推行詳細步驟。廣西貴港瑞萊國際認證ISO9001認證操作

    ISO9001質(zhì)量體系認證具有以下特點：1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得的支持和社會的信任，具有專業(yè)性和公正性。4.認證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當(dāng)評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書。廣西貴港瑞萊國際認證ISO9001認證操作

瑞萊國際認證有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在云南省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同瑞萊國際認證供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！