專注臨床前藥效學(xué)研究,南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢:可開展耐藥機(jī)制研究,對(duì)產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株(包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等)進(jìn)行鑒定。同時(shí),提供 PK/PD 評(píng)價(jià)服務(wù),結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析,深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì),依托生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室與 SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,確保研究規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性,為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內(nèi)、從活性評(píng)價(jià)到機(jī)制探究的多方位專業(yè)服務(wù)。隨著技術(shù)發(fā)展,藥物臨床前藥效學(xué)研究持續(xù)迭代。自動(dòng)化藥敏檢測系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測定效率,高通量測序技術(shù)深度解析耐藥基因譜。這些技術(shù)革新讓研究更準(zhǔn)確、高效:自動(dòng)化設(shè)備減少人為誤差,測序技術(shù)挖掘耐藥分子機(jī)制。技術(shù)迭代推動(dòng)藥效學(xué)研究向縱深發(fā)展,為藥物研發(fā)注入新活力 。藥效研究流程涵蓋方案制定、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到數(shù)據(jù)分析全周期。北京MIC50臨床前藥效
臨床前藥效評(píng)價(jià)是藥物從實(shí)驗(yàn)室研究邁向人體試驗(yàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。通過動(dòng)物模型中的藥效驗(yàn)證,研究人員可初步預(yù)測藥物在人體內(nèi)的作用效果,為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考依據(jù)。燦辰微生物構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動(dòng)物模型,結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)研究擬合。這種“體外-體內(nèi)聯(lián)動(dòng)”研究模式,能有效縮短藥物研發(fā)周期,降低因療效不足導(dǎo)致的臨床失敗風(fēng)險(xiǎn),助力藥企高效推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。動(dòng)物模型的構(gòu)建是臨床前藥效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。指導(dǎo)原則要求選擇與人類疾病病理特征高度相似的模型。同時(shí),模型需建立多項(xiàng)模型指標(biāo)確認(rèn)其穩(wěn)定性,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性。上海MBC50臨床前藥效設(shè)計(jì)方案誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究,助力抗微生物制劑藥物突破耐藥性難題!
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià),驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評(píng)價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果,為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中,深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析,為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)(PK)參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo),構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”:MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力,結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔,延長抑菌“窗口”;MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力,關(guān)聯(lián)PK參數(shù)(如組織分布濃度)則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析,我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場景(如生物膜環(huán)境)效力,多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值,為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù),助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。臨床前藥效評(píng)價(jià)涵蓋體外MIC測定與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系;
臨床前藥效試驗(yàn)單位的競爭力在于技術(shù)平臺(tái)的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構(gòu)建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)體系,以多元化技術(shù)矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務(wù)涵蓋:體外篩選環(huán)節(jié),開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評(píng)估等項(xiàng)目,通過標(biāo)準(zhǔn)化模型驗(yàn)證藥物作用靶點(diǎn);體內(nèi)驗(yàn)證階段,建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動(dòng)物實(shí)驗(yàn)體系,模擬臨床真實(shí)病理環(huán)境;在復(fù)雜劑型研究領(lǐng)域,專注吸入制劑霧化效率測試,結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)分析優(yōu)化給藥路徑;針對(duì)聯(lián)合用藥開發(fā),提供協(xié)同效應(yīng)評(píng)價(jià)、復(fù)方制劑作用機(jī)制解析等特色服務(wù),通過分子層面機(jī)制研究明確藥物組合優(yōu)勢。公司憑借全鏈條技術(shù)整合能力,壓縮藥物研發(fā)周期,助力企業(yè)快速鎖定具有臨床價(jià)值的優(yōu)勢候選藥物,在藥物研發(fā)領(lǐng)域構(gòu)建起差異化的技術(shù)服務(wù)壁壘。燦辰微生物已助力多個(gè)新藥通過臨床前藥效申報(bào)!四川體外藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效大概多少錢
殺菌曲線動(dòng)態(tài)監(jiān)測,捕捉藥物殺菌黃金時(shí)段句號(hào)。北京MIC50臨床前藥效
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項(xiàng)目,滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求北京MIC50臨床前藥效