臨床前藥效研究的目的在于通過(guò)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證藥物的有效性。指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào)，需根據(jù)藥物作用機(jī)制和臨床適應(yīng)癥選擇合適的動(dòng)物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)的基本原則。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果具有可重復(fù)性和臨床參考價(jià)值。例如，對(duì)于復(fù)雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結(jié)合霧化給藥系統(tǒng)或離體皮膚模型進(jìn)行針對(duì)性研究。

作為專業(yè)的臨床前藥效試驗(yàn)單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過(guò)具有CNAS、CMA證書(shū)，并具備BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì)，確保研究過(guò)程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。公司擁有1050平方米的實(shí)驗(yàn)空間，涵蓋藥物篩選平臺(tái)、微生物檢驗(yàn)中心及標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可開(kāi)展體外抑菌活性篩選、動(dòng)物模型構(gòu)建、藥代藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）分析等全流程服務(wù)。依托先進(jìn)自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，已為全國(guó)上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報(bào)要求的藥效學(xué)數(shù)據(jù)支持。

新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系；山東體外藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效藥物梯度

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說(shuō)話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級(jí)動(dòng)物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難題。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動(dòng)物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評(píng)價(jià)，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株資源與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對(duì)應(yīng)的解決方案。廣州臨床用藥臨床前藥效多少錢(qián)從體外評(píng)價(jià)到體內(nèi)驗(yàn)證，臨床前藥效學(xué)守護(hù)新藥路！

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過(guò)給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，可開(kāi)展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制劑霧化給藥、外用制劑；聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)：內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方。通過(guò)跨學(xué)科技術(shù)整合，公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、可復(fù)現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開(kāi)展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，它能對(duì)藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評(píng)估，為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用，并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。誘導(dǎo)耐藥研究，預(yù)判藥物長(zhǎng)期使用耐藥風(fēng)險(xiǎn)。浙江MIC90臨床前藥效組別設(shè)置

MIC測(cè)定，區(qū)分抑菌與殺菌藥物的試金石；山東體外藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效藥物梯度

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開(kāi)展研究。通過(guò)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評(píng)價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。山東體外藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效藥物梯度

南京燦辰微生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，南京燦辰微生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！