無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,信賴之選,歡迎新老客戶來電!江蘇大型環(huán)氧乙烷滅菌價格
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6)定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。(8)試驗重復5次。(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用環(huán)氧乙烷滅菌法。采用環(huán)氧乙烷滅菌時。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需求可以來電咨詢!湖南低溫環(huán)氧乙烷滅菌實驗
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內(nèi)呈負壓狀態(tài),然后導入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴散均勻、迅速,殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉外施藥時,由于CO2的沸點低,出藥時需要吸收大量熱量,容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象,堵塞后應(yīng)關(guān)閉閥門,等待一段時間再開啟;在大容積熏蒸時,采用倉內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計算好藥量前提下,根據(jù)倉內(nèi)空間情況,均勻分布好鋼瓶,并調(diào)整好噴向,佩戴好防毒面具江蘇大型環(huán)氧乙烷滅菌價格