目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。亞馬遜包裝運(yùn)輸測(cè)試的目的是確保產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的包裝的情況下，產(chǎn)品仍完好地抵達(dá)消費(fèi)者手中。南京易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)

包裝運(yùn)輸是商品流通中必不可少的一個(gè)部分。包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)安全與否，直接關(guān)系到商家的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)。國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)（ISTA）發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測(cè)試程序和測(cè)試項(xiàng)目等文件，作為對(duì)運(yùn)輸包裝的安全性能進(jìn)行評(píng)估的統(tǒng)一依據(jù)。 包裝運(yùn)輸測(cè)試目的在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。實(shí)際上，包裝運(yùn)輸、配送和包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過(guò)程，而且數(shù)量巨大形式各異。在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行模擬測(cè)試，將是評(píng)估包裝保護(hù)設(shè)計(jì)在實(shí)際使用條件中表現(xiàn)的一個(gè)簡(jiǎn)單、快捷、有效且費(fèi)用低廉的方法。經(jīng)過(guò)測(cè)試的包裝，能保證達(dá)到各國(guó)對(duì)其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各個(gè)方面的指標(biāo)。臺(tái)州物流包裝運(yùn)輸檢測(cè)堆碼試驗(yàn)則分為頂面承載試驗(yàn)、側(cè)面承載試驗(yàn)兩個(gè)試驗(yàn)。

淺談運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 說(shuō)起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對(duì)藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無(wú)菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過(guò)程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會(huì)危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。

包裝運(yùn)輸測(cè)試——振動(dòng)測(cè)試，以隨機(jī)振動(dòng) GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個(gè)從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值，把樣品置于振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面上后（測(cè)試物的重心要盡量接近臺(tái)面中心，保證預(yù)期的振動(dòng)能夠傳送到外包裝上）使測(cè)試物在任意水平方向上有大約10mm的活動(dòng)空間，將加速度傳感器放置在測(cè)試物附件或振動(dòng)臺(tái)的背面，而后有兩種測(cè)試方法：一、測(cè)試以至少低于預(yù)定PSD6dB開(kāi)始起動(dòng)，然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值，使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測(cè)試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)信號(hào)，使測(cè)試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動(dòng)需要只持續(xù)到預(yù)定時(shí)間，或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。過(guò)度包裝是指超出正常的包裝功能需求，其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過(guò)必要程度的包裝。

包裝運(yùn)輸測(cè)試的常見(jiàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有：ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association)，即國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)，目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開(kāi)發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能，從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測(cè)試程序和測(cè)試項(xiàng)目等文件，作為對(duì)運(yùn)輸包裝的安全性能進(jìn)行評(píng)估的統(tǒng)一依據(jù)。通過(guò)ISTA測(cè)試可使用ISTA的標(biāo)志，并獲得其會(huì)員的認(rèn)可。運(yùn)輸包裝測(cè)試中機(jī)械試驗(yàn)處于重要地位，主要分為振動(dòng)試驗(yàn)和沖擊機(jī)械試驗(yàn)兩大部分。衢州包材及包裝運(yùn)輸檢測(cè)

包裝物沖擊試驗(yàn)主要是進(jìn)行水平?jīng)_擊試驗(yàn)，用于檢查評(píng)定包裝物所能承受的橫向沖擊力，以及保護(hù)能力。南京易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)

包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過(guò)程，而且數(shù)量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過(guò)程中，無(wú)論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn)，都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動(dòng)，這種振動(dòng)會(huì)使產(chǎn)品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，而包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試，則是為了檢驗(yàn)產(chǎn)品能否在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)途、不同環(huán)境的振動(dòng)下，到達(dá)目的地后依然完好無(wú)損，功能正常。常使用振動(dòng)方式為固定頻率振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。南京易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)

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