質(zhì)量管理體系為企業(yè)質(zhì)量管理指明了目標(biāo)、方向與方法，卻缺乏有效的落地工具，導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理普遍存在“重認(rèn)證，輕執(zhí)行”的現(xiàn)象，質(zhì)量管理往往流于形式，陷入“說起來重要，做起來次要，忙起來不要”的尷尬境地。企業(yè)缺乏有效的質(zhì)量管理方法和工具：企業(yè)缺乏有效的質(zhì)量問題的處理、預(yù)防以及質(zhì)量改進的技術(shù)、工具和方法，例如，目前大多數(shù)企業(yè)質(zhì)量檢測體系待完善、測量方式單一、測量設(shè)備精密度不夠，質(zhì)量檢測信息通過紙介質(zhì)傳遞、依靠檔案進行管理。質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件缺失，對質(zhì)量監(jiān)控難以保證實時性并從中獲得有價值的決策支持信息，進而有效地進行質(zhì)量控制和改進。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。重慶醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

質(zhì)量改進管理系統(tǒng)支持“質(zhì)量閥”管理理論的實現(xiàn)異常監(jiān)控預(yù)警及自動發(fā)起改進通知。質(zhì)量管控軟件的分類：很全質(zhì)量管控TQM：TQM軟件的是很全質(zhì)量管控軟件系統(tǒng)。是建立在很全質(zhì)量管控體系之上的信息系統(tǒng)，是與先進的品質(zhì)管理思想的有機整合體。統(tǒng)計過程控制軟件SPC：SPC是企業(yè)提高質(zhì)量管控水平的有效方法。它利用數(shù)理統(tǒng)計原理，通過檢測數(shù)據(jù)的收集和分析，可以達到“事前預(yù)防”的效果，從而有效控制生產(chǎn)過程、不斷改進品質(zhì)。質(zhì)量成本管理軟件COQ：COQ能夠從多個角度高效、準(zhǔn)確的考察企業(yè)品質(zhì)成本的結(jié)構(gòu)、變化以及對組織經(jīng)濟效益總的影響，為品質(zhì)改進確立方向，從而有效的降低品質(zhì)成本。云南實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)軟件浙江恩大施福軟件科技有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系，使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定；

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。要實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系。在現(xiàn)代企業(yè)管理中，ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。對于我國中小企業(yè)來說，其質(zhì)量管理體系還存在著一些問題，需要逐步改進。目前，我國中小企業(yè)質(zhì)量管理體系存在以下幾個問題：缺乏質(zhì)量意識的觀念。質(zhì)量意識是人們對于質(zhì)量要求的正確理解和判斷，以及對于用經(jīng)濟合理的方法達到質(zhì)量要求的探索與行動，也就是企業(yè)全體員工特別是經(jīng)營管理者做好質(zhì)量工作的主動性和自覺性。

企業(yè)中很多高級管理層只在意獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，不在意、不理解、不投入提高質(zhì)量管理體系運行的效率和效益，甚至把質(zhì)量體系管理實際作為附屬部門對待，使領(lǐng)導(dǎo)和廣大員工對質(zhì)量體系規(guī)范工作產(chǎn)生抵觸情緒，大家還是隨心所欲的工作，這樣長期發(fā)展必然會出現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營管理中的“兩張皮”現(xiàn)象。質(zhì)量體系程序文件是企業(yè)經(jīng)營過程中質(zhì)量管理的總結(jié)，是規(guī)范性的指導(dǎo)文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產(chǎn)經(jīng)營的管理過程中，以正確的質(zhì)量意識和思想按照事物發(fā)展的因果關(guān)系來解決質(zhì)量問題，經(jīng)過不斷地總結(jié)提煉，形成今后指導(dǎo)的程序文件。但現(xiàn)在很多企業(yè)中質(zhì)量管理體系文件實質(zhì)成了企業(yè)管理實線中各部門自衛(wèi)的武器。浙江恩大施福軟件科技有限公司有著完善的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級；

引進風(fēng)險評估機制，完善變更、偏差、審計等質(zhì)量過程：根據(jù)較新版GMP要求，系統(tǒng)引進了風(fēng)險評估管理體系，很大完善了質(zhì)量變更、偏差等過程，用戶操作偏差、變更等流程時啟動風(fēng)險評估流程，在風(fēng)險評估流程走完時，系統(tǒng)會自動把結(jié)果回寫給偏差、變更等流程，完成整個質(zhì)量過程。質(zhì)量管控的特性：效率：與在規(guī)定的條件下軟件的性能水平與所使用資源量之間關(guān)系有關(guān)的一組屬性。工廠質(zhì)量管控系統(tǒng)應(yīng)該具備哪些功能：生產(chǎn)資源集成管理：在質(zhì)量管控系統(tǒng)中對生產(chǎn)資源集成管理，建立規(guī)范的、統(tǒng)一完整的生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫。質(zhì)量管控體系的基本要素是什么：管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管控。云南實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)軟件

實現(xiàn)質(zhì)量管控的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管控活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系叫質(zhì)量管控體系。重慶醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

質(zhì)量管控信息化不但能夠給企業(yè)帶來可以定量計算的有形收益，同時也可以帶來更多的無法精確計算的，隱形的短期和長期的無形收益。質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為普遍的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。質(zhì)量管控體系審核有如下特點：質(zhì)量管控體系審核的風(fēng)險性：質(zhì)量管控體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個“大系統(tǒng)”，由于時間和人員的限制，要在較短時間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺設(shè)備，觀察若干個過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描述一個完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險性。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責(zé)任關(guān)系。重慶醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)