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選購醫(yī)療器械購買平臺

來源: 發(fā)布時間:2022-09-03

我國器械市場規(guī)模:由2006年的434億元到今年的4000億元,10年時間增長近9.2倍,我國醫(yī)療器行業(yè)處于快速發(fā)展期。目前我國的醫(yī)療器械市場為同期藥品市場的14%,相比全球器藥的98%,預示著未來我們還有很大的成長空間。隨著經(jīng)濟的發(fā)展,國民收入的提高,人口老齡化,城鎮(zhèn)化加劇,慢性病發(fā)病率的不斷增多,醫(yī)療政策的變革,醫(yī)保的不斷提高與普及,醫(yī)療企業(yè)需求的不斷增多,極大的推動醫(yī)療市場的擴大。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能的轉移和我們裝備制造業(yè)能力的不斷提升,對于醫(yī)療器械向中高大尚市場的邁進,提供了很好的條件。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有哪些?咨詢杏林堂。選購醫(yī)療器械購買平臺

醫(yī)療器械使用目的有哪些?疾病的診斷、預防、監(jiān)護、醫(yī)治或者緩解。損傷的診斷、監(jiān)護、醫(yī)治、緩解或者功能補償。生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持04生命的支持或者維持。妊娠控制。通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。如何選購醫(yī)療器械?在醫(yī)生的指導下購買醫(yī)療器械。學會查看商家證照。購買醫(yī)療器械時,需查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者經(jīng)營備案憑證(目前經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,三類須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證)。浙江二類醫(yī)療器械聯(lián)系方式醫(yī)療器械工廠,咨詢杏林堂。

購買家用醫(yī)療器械需要注意3點:一是要查看經(jīng)營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看其是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質,售后服務是否有保障。二是要查看產(chǎn)品資質。醫(yī)療器械產(chǎn)品應具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳醫(yī)治功效混淆視聽,如增高儀、減重儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。三是要索取發(fā)票。

雖然經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可和備案,但從事一類醫(yī)療器械經(jīng)營的還是應當符合以下要求:一是應當具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。三是應當按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經(jīng)營管理制度,保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。而經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè),除了需要滿足以上這些條件之外,還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械價格表,咨詢杏林堂。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證效期有差異:從有效期方面來說,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證暫時沒有規(guī)定有效期,而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上載明的內容有差異:從證書上載明的內容來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項;醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。醫(yī)療器械設備哪家強?咨詢杏林堂。江蘇選購醫(yī)療器械售價

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醫(yī)療器械產(chǎn)品的壁壘在哪我們看到很多領域,短期內有很多產(chǎn)品獲批,形成內卷效應。這類領域的產(chǎn)品特點是逆向工程容易,臨床簡單,甚至不需要臨床,市場空間大但競爭者多。但也有一些領域,雖然批文較多,但**企業(yè)市場份額較大,通常這類屬于醫(yī)工結合型產(chǎn)品,拿到批文**是第一步,臨床是否好用、醫(yī)生是否順手,可能比簡單的臨床數(shù)據(jù),更加關鍵。醫(yī)療器械是我們目前的一種趨勢,有需要了解更多,可以致電浙江杏林堂生物科技有限公司。選購醫(yī)療器械購買平臺

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