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南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學、嚴謹?shù)呐R床前藥效學評價服務(wù)。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標準化動物模...

免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實驗對象，通過尾靜脈注射大腸桿菌構(gòu)建模型。該模型利用裸鼠T細胞先天缺陷的生物學特征，模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進展、高致死性的病理過程，高度貼合臨床特殊人群。在適應(yīng)癥上，該模型可滿足免疫缺陷領(lǐng)域的藥物研發(fā)需求，為針對免疫缺...

藥物臨床前藥效學研究的持續(xù)發(fā)展，離不開專業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開設(shè)微生物藥效學相關(guān)培訓，系統(tǒng)融合微生物學（如病原菌耐藥機制）、藥理學（如藥物作用靶點）、等知識，輔以模型構(gòu)建、MIC測定等實驗技能實訓，夯實人才的理論與操作基礎(chǔ)。培養(yǎng)聚焦復合型能力，既要求...

作為CMA認證的微生物技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務(wù)。團隊由藥理毒理經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

在藥物的臨床前研究中，體內(nèi)外協(xié)同研究是構(gòu)建完整證據(jù)鏈的主要環(huán)節(jié)。體外藥效學研究篩選出的潛力物質(zhì)，需通過體內(nèi)模型進一步驗證，以此觀測其在真實生理環(huán)境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態(tài)變化。例如，部分物質(zhì)在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強...

微生物檢定是評估Antibiotic效價的金標準方法，是基于藥物對微生物的抑制效應(yīng)與臨床療效的高度一致性。通過管碟法測定抑菌圈直徑，結(jié)合劑量-反應(yīng)線性關(guān)系，準確量化Antibiotic活性成分的效力。該方法涵蓋一劑量法（標準曲線法）、二劑量法（平行線法）及三劑...

臨床前藥效評價的目的在于系統(tǒng)驗證候選藥物的作用機制，為新藥研發(fā)提供科學依據(jù)。通過體外活性篩選、動物模型實驗等研究手段，科學家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實驗室與...

在空間規(guī)劃上，動物房采用科學的分區(qū)管理模式，嚴格劃分功能模塊：清潔飼養(yǎng)區(qū)專注于實驗動物的日常養(yǎng)護，配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動飲水系統(tǒng)；模型操作間設(shè)置生物安全防護設(shè)施，用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作；樣本處理區(qū)配備超凈工作臺與低溫儲存設(shè)備，支持實驗樣本的...

耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價值的“試金石”，其關(guān)鍵價值在于準確模擬臨床耐藥場景，為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型為例，構(gòu)建時需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株，通過藥敏試驗確認其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型，確保模...

我們的技術(shù)團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、實驗動物學等各個技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗。項目前期可以開展科學合理的技術(shù)方案設(shè)計，項目實施過程中及時溝通結(jié)果，調(diào)整方案細節(jié)，給予客戶客觀、準確的指導和建議。我們的團隊致力于與客戶建立長期合作關(guān)系，共同推動...

抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學（病原菌特性解析）、藥理學（藥物作用機制探究）、動物學（模型構(gòu)建）及藥物分析學（藥效指標檢測）等多學科知識，通過體外藥效評價（如MIC測定、殺菌曲線繪制）與...

燦辰的動物實驗中心為模型構(gòu)建提供堅實的硬件保障與服務(wù)支持。中心配備 SPF 級屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過濾系統(tǒng)，嚴格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)，確保實驗免受污染干擾；分區(qū)設(shè)置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測區(qū)，滿足模型構(gòu)建全流程需求。除基礎(chǔ)場地服務(wù)外，提供 “模...

耐藥菌是臨床用藥的重大挑戰(zhàn)，而燦辰的耐藥菌模型為新型藥物提供了 “實戰(zhàn)級” 評價平臺。構(gòu)建模型時，團隊優(yōu)先選擇臨床分離的高耐藥菌株（如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌），通過小鼠大腿、肺部等場景，模擬真實病原菌的耐藥特性。與普通模型不同，該模型不僅...

肺炎鏈球菌中耳炎模型以實驗動物（如大鼠、豚鼠）為研究對象，通過鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔，完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖，并引發(fā)中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤的病理過程，高度還原兒童中耳炎的臨床發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配兒童中耳炎及相關(guān)上...

燦辰微生物的 SPF 級（無特定病原體）動物房以 “高潔凈度、強可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計理念，配備行業(yè)先進的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng)，為動物實驗提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面，采用IVC系統(tǒng)，通過一對一的氣流循環(huán)設(shè)計，確保每籠實驗動物（小鼠、大鼠等）的...

藥物臨床前藥效學研究在追求科學突破的同時，需以嚴格的倫理規(guī)范為前提。動物實驗嚴格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術(shù)創(chuàng)新降低動物依賴。對必須開展的動物實驗，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實時疼痛監(jiān)測并實施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實驗動物的痛苦...

金黃色葡萄球菌皮膚模型通過在實驗動物（如小鼠、大鼠）背部皮膚制造標準化劃傷，隨后接種金黃色葡萄球菌，完整重現(xiàn)致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖，并引發(fā)局部腫脹、化膿、炎癥浸潤的病理過程，高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發(fā)病機制。該模型在適應(yīng)癥上準確匹配皮膚軟組織創(chuàng)傷后...

免疫缺陷模型主要針對免疫低下人群，這類人群他們因免疫功能受損，受侵襲風險更高且病情更為復雜。在構(gòu)建該模型時，常選用裸鼠來建立肺炎模型，由于裸鼠先天無胸腺，存在T細胞免疫缺陷，模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進展快的臨床特征，為相關(guān)藥物評價提供可靠的實驗載體。此...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白...

傳統(tǒng)培養(yǎng)法是微生物檢測的經(jīng)典方法，通過選擇性培養(yǎng)基分離、培養(yǎng)并觀察微生物的生長特性。其步驟包括樣品預處理、梯度稀釋、涂布平板及恒溫培養(yǎng)，通過菌落形態(tài)、顏色變化或生化反應(yīng)（如氧化酶試驗）鑒定微生物種類。該方法成本低、操作直觀，適用于常規(guī)污染篩查（如食品中大腸菌群...

流感病毒合并細菌模型通過分階段構(gòu)建：先對實驗動物（如小鼠）進行滴鼻接種流感病毒，讓病毒在呼吸道復制并破壞黏膜屏障；48小時后再接種肺炎鏈球菌，模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng)，細菌趁機繼發(fā)”的侵襲進程，完整還原病毒性肺炎合并細菌的病理鏈條。該模型專門適配...

燦辰微生物配備符合標準的動物實驗中心，關(guān)鍵區(qū)域為SPF級（無特定病原體）環(huán)境，可滿足小鼠、大鼠等實驗動物的標準化飼養(yǎng)及實驗需求。設(shè)施采用IVC，確保每籠動物的空氣流通無污染，同時通過智能系統(tǒng)實時監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù)，嚴格維持實驗環(huán)境穩(wěn)定性；功能上劃分飼養(yǎng)...

針對生物膜這一臨床 “頑疾”，燦辰設(shè)計的生物膜相關(guān)模型實現(xiàn)了對 “細菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復雜結(jié)構(gòu)的準確還原。以導管相關(guān)模型為例，通過在小鼠皮下植入硅膠導管，先接種表皮葡萄球菌誘導生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成，再侵襲銅綠假單胞菌，完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖...

微生物檢定建立在嚴格的質(zhì)量體系之上：設(shè)備合規(guī)性：抑菌圈測量儀符電子數(shù)據(jù)規(guī)范，支持審計追蹤與三級權(quán)限管理；菌種溯源：保藏CMCC、ATCC標準菌株（如藤黃微球菌CMCC28001），定期進行菌種純化與活性驗證；數(shù)據(jù)完整性：實驗記錄全程可追溯；資質(zhì)認證：實驗室通過...

管碟法的準確實施依賴嚴格的操作規(guī)范與條件優(yōu)化：同質(zhì)性驗證：確保供試品與標準品化學結(jié)構(gòu)、組分一致，避免劑量反應(yīng)線偏離；菌株篩選：選用藥典指定菌株（如枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌），要求菌株敏感度高、抑菌圈清晰；培養(yǎng)基與緩沖液優(yōu)化：調(diào)整pH值、營養(yǎng)成分，消除次級圈...

免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實驗對象，通過尾靜脈注射大腸桿菌構(gòu)建模型。該模型利用裸鼠T細胞先天缺陷的生物學特征，模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進展、高致死性的病理過程，高度貼合臨床特殊人群。在適應(yīng)癥上，該模型可滿足免疫缺陷領(lǐng)域的藥物研發(fā)需求，為針對免疫缺...

生物膜作為臨床關(guān)鍵癥結(jié)，其形成的物理屏障會降低藥物療效，而生物膜相關(guān)模型正是為攻克這一難題專門設(shè)計的實驗工具。以導管相關(guān)模型為例，構(gòu)建時先在小鼠皮下植入硅膠導管模擬臨床置管場景，通過預接種表皮葡萄球菌誘導生物膜初步形成，待其在導管表面構(gòu)建起“細菌群落包裹胞外基...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專...

大腸桿菌腸道模型通過灌胃方式給予實驗動物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評價提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學評價體系是關(guān)鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標，準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態(tài)特征提供...