文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對(duì)來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲(chǔ)存罐的滅菌消毒。智能純蒸汽發(fā)生器選擇
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對(duì)來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器哪里有根據(jù)壓力和溫度對(duì)各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級(jí)的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。
純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進(jìn),吸收了國外的先進(jìn)技術(shù),采用先進(jìn)的列管降膜、三級(jí)汽液熱原分離的結(jié)構(gòu),殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,占地面積小,操作安全簡單可靠。在純蒸汽發(fā)生器設(shè)計(jì)中,首先應(yīng)按照工藝要求選擇合用的類型,然后計(jì)較換熱所需傳熱面積,并確定純蒸汽發(fā)生器的結(jié)構(gòu)尺寸。純蒸汽發(fā)生器技術(shù)特點(diǎn):結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。全自動(dòng)控制智能全自動(dòng)控制,幫助客戶節(jié)省人工成本。
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動(dòng)部件,操作起來比較安靜,安全和可靠??煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。完整的文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)??刂葡到y(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。整機(jī)性能工廠測試:在整機(jī)測試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,操作安全,性能可靠。自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器商家
應(yīng)用領(lǐng)域:生物醫(yī)藥用水。智能純蒸汽發(fā)生器選擇
純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時(shí),側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動(dòng)開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時(shí),側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。智能純蒸汽發(fā)生器選擇
上海紅鹿生物工程有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海紅鹿生物工程供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!