第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當予以說明。提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。東城區(qū)方便化妝品原料備案注冊便捷
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責,并且承擔相應(yīng)的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對境內(nèi)責任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。通州區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)備案的目的是為了保護消費者的健康,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。
第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應(yīng)當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應(yīng)當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。
化妝品原料備案注冊是確?;瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析:一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關(guān)規(guī)定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理:對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進行注冊管理。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。
提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。;在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊選擇
藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。東城區(qū)方便化妝品原料備案注冊便捷
(三)生產(chǎn)工藝簡述。1.應(yīng)當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的,應(yīng)當予以注明。2.應(yīng)當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應(yīng)當與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應(yīng)當予以區(qū)分;若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑,應(yīng)當予以注明。東城區(qū)方便化妝品原料備案注冊便捷
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