人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查，發(fā)現和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶；2、及時催收回籠銷售貨款，協(xié)助財會科與客戶對帳，確保往來賬相符；3、收集首銷企業(yè)資料，并負責進行嚴格審核；4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作；5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求，配合質量管理員處理質量查詢、投訴；6、積極做好醫(yī)療器械不良反應的收集并按規(guī)定程序上報。7、質量責任：（1）對銷售企業(yè)的合法性負責；（2）對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負責。申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。光明區(qū)二類醫(yī)療器械咨詢費用多少

第二類醫(yī)療器械產品注冊：一、產品樣品送檢要求：為適應《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》產品注冊在先，生產許可在后，產品注冊實施收費等規(guī)定的要求，避免企業(yè)因體系考核通不過造成資料退審帶來的不必要的經濟損失，二類產品準產注冊檢驗時，需企業(yè)所在地的藥監(jiān)局到企業(yè)生產場地，現場核查生產條件和核對送檢樣品的真實性，并現場封存樣品。企業(yè)將藥監(jiān)局封好的樣品及封樣記錄一并送到醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢測，醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心不再受理企業(yè)未經藥監(jiān)局封樣而自行送檢的樣品，對產品現場封樣記錄進行留存?zhèn)洳?。惠州專業(yè)醫(yī)療器械咨詢成本變更企業(yè)名稱的，應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件和準予變更登記通知書。

第二類醫(yī)療器械經營備案變更材料清單：1）應提交：a）變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖（標識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件，如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構、部門和單位出具同意在該場所從事經營活動的《場地使用證明》；b）經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。2）營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托：1、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的要求，為保證醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過程中使產符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求，特制定本指南2、第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標簽標示要求進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。本指南適用于醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械運輸與貯存的質量管理。3、第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等工作的人員，應接受冷藏、冷凍相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓，經考核合格后，方可上崗。 提前啟動制冷功能和溫測設備，將車廂內預冷至規(guī)定的溫度。

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托：第九條冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫測系統(tǒng)應進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經驗證的設施設備，不得應用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運輸和貯存過程。01建立并形成驗證管理文件，文件內容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等。02根據驗證對象確定合理的持續(xù)驗證時間，以保證驗證數據的充分、有效及連續(xù)。03驗證使用的溫測設備應當經過具有資質的計量機構校準或者檢定，校準或者檢定證書（復印件）應當作為驗證報告的必要附件，驗證數據應真實、完整、有效及可追溯。04根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施及設備。根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施及設備。辦理醫(yī)療器械咨詢分類

生產企業(yè)關于變更的情況說明以及相關證明材料。光明區(qū)二類醫(yī)療器械咨詢費用多少

人員崗位職責一.質量驗收崗位職責1、負責醫(yī)療器械的入庫驗收工作，在驗收過程中具有質量否決權；2、審核供應商的合法供貨資格，并確定來貨醫(yī)療器械在供貨商的經營(生產)范圍內；3、按《醫(yī)療器械驗收管理制度》、《醫(yī)療器械驗收管理工作程》及供貨合同或質量保證協(xié)議書中質量條款等的要求，完成醫(yī)療器械入庫驗收工作；4、對驗收合格的醫(yī)療器械，協(xié)助辦理入庫交接手續(xù)；5、對不合格的醫(yī)療器械應拒收，并按《不合格醫(yī)療器械管理制度》和《不合格品管理工作程序》等執(zhí)行。光明區(qū)二類醫(yī)療器械咨詢費用多少

廈門快盈商務服務有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在福建省等地區(qū)的商務服務行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領廈門快盈商務服務供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！