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福建生物制藥用一次性攪拌袋

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-12-19

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性,可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過(guò)濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理;3D無(wú)菌攪拌袋有多種類(lèi)型和規(guī)格,可作為儲(chǔ)液袋單獨(dú)使用,也可與除菌濾器連接配套使用,也可使用管道無(wú)菌連接和密封裝置,實(shí)現(xiàn)工藝步驟之間安全的管道連接和分離。Luer接口可用于無(wú)針取樣,方便用戶(hù)取樣;快速連接器可直接連接或適應(yīng)各種連接器;長(zhǎng)期應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)的法蘭接頭可以提供極大的靈活性,華致林小課堂溫馨提示中。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司地理位置優(yōu)越,擁有完善的服務(wù)體系。福建生物制藥用一次性攪拌袋

眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來(lái)的好處,并將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中,越來(lái)越有信心。如今,將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過(guò)程,如藥物原液儲(chǔ)存和半成品儲(chǔ)存,對(duì)一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、供應(yīng)鏈可靠性、變更控制、原材料透明度和一次性產(chǎn)品維護(hù)的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)污染使用過(guò)程中的流體或藥品,進(jìn)而浪費(fèi)時(shí)間和原材料。生物工藝袋是為生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液的制備、儲(chǔ)存和運(yùn)輸而設(shè)計(jì)的。陜西儲(chǔ)液袋攪拌袋去哪里買(mǎi)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開(kāi)拓。

華致林溫馨提示:上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線(xiàn)上的一個(gè)小環(huán)節(jié),但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高,我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無(wú)菌設(shè)計(jì),大范圍應(yīng)用于10L-2萬(wàn)L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌要求。使用生物制藥攪拌器后,我們必須清洗設(shè)備,以確保下次使用的靈活性。這個(gè)時(shí)候我們的清潔方法是什么?嚴(yán)格來(lái)說(shuō),生物制藥攪拌器的聲音與質(zhì)量沒(méi)有直接關(guān)系,而是與其速度和功率有關(guān)。對(duì)于同類(lèi)型的攪拌器,在功耗相同的情況下,大直徑、低速的攪拌器主要消耗整體流量,有利于宏觀(guān)混合。

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí),初步結(jié)果表明,對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試,可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀(guān)察到有缺陷和無(wú)缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍,以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。完整性測(cè)試研究初期的目的是提前確定穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間參數(shù),這是在袋子配置的整個(gè)體積內(nèi)可靠檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法:該測(cè)試方法源于A(yíng)STMF2095-01:無(wú)孔軟包裝壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試,無(wú)約束板。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司傾城服務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)后顧之憂(yōu)。

華致林小科普:SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系,完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無(wú)菌儲(chǔ)液袋以及實(shí)驗(yàn)配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反應(yīng)檢測(cè)USP8>:體內(nèi)生物反應(yīng)檢測(cè)USPNo.661>:塑料容器物化性能檢測(cè)USPNo.788>:大容量注射液顆粒檢測(cè)ISO11737:產(chǎn)品普通微生物檢測(cè)ISO1137:醫(yī)藥產(chǎn)品滅菌輻照方法(相對(duì)較高水平無(wú)菌保證)。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性?xún)?chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射,滿(mǎn)足無(wú)菌、無(wú)熱源的要求,避免交叉污染客戶(hù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),提高批次間轉(zhuǎn)換效率。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種,為用戶(hù)提供了更多的選擇空間。山西儲(chǔ)液袋攪拌袋定做

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶(hù)和行業(yè)中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。福建生物制藥用一次性攪拌袋

一次性?xún)?chǔ)液袋主要采用厚五層共擠膜,適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱(chēng)重袋、進(jìn)料袋等。它具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性,能夠滿(mǎn)足生物制藥過(guò)程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。眾所周知,不同的生物制藥攪拌器在運(yùn)行時(shí)會(huì)發(fā)出不同的聲音。有的聲音比較小,有的聲音很大。在一個(gè)大面積的工廠(chǎng)里,你可以從很遠(yuǎn)的地方清楚地聽(tīng)到它。生物制藥攪拌器的聲音大小和質(zhì)量有關(guān)嗎?下面由生物制藥攪拌器制造商華致林小編我來(lái)解釋一下。福建生物制藥用一次性攪拌袋

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏(yíng)得市場(chǎng),我們一直在路上!