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廣東濾器一次性生物耗材服務熱線

來源: 發(fā)布時間:2025-07-24

一次性容器與存儲系統(tǒng):守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設計:通過 10kPa 壓力測試無泄漏,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實時監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗證,較不銹鋼罐降低 30% 設備投入成本。應用場景:培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。專注于硅膠產品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質量、安全和純度標準。廣東濾器一次性生物耗材服務熱線

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上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業(yè)需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業(yè),覆蓋疫苗研發(fā)、細胞***、重組蛋白生產等**領域,成為國內一次性生物耗材領域的專業(yè)服務**。上海灌裝針一次性生物耗材市場凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領域用于長期保存生物樣本和細胞的關鍵設備。

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軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內壓力可調節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。

流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預鑄塑管組產品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢:無菌預組裝:產品經 γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據(jù)客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工藝放大流程。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫(yī)療級材料、環(huán)保安全。

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AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用

AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品生產線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。 一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。天津軟式隔離區(qū)一次性生物耗材招商

上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質量的透明材料制成,具有良好的密封性能和可視性。廣東濾器一次性生物耗材服務熱線

作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產品與服務,助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實踐客戶痛點:國內某**單抗生產企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導致3批次中間產物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風險降低98%;組裝時間縮短至1.5小時/批次,產線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業(yè)SOP標準流程。廣東濾器一次性生物耗材服務熱線