**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場景:預(yù)充式注射器灌裝:無菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時(shí)間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。江蘇蠕動(dòng)管一次性生物耗材
泰維克滅菌袋
泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動(dòng)化生產(chǎn),達(dá)到極高潔凈等級。
產(chǎn)品應(yīng)用:可進(jìn)行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動(dòng)盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運(yùn)傳輸 吉林熱塑TPE管一次性生物耗材價(jià)格信息同時(shí),軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴(kuò)展性,能夠根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行定制和調(diào)整。
質(zhì)控與倉儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí),內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計(jì)耗材組合方案;支持 3D 模擬演示,通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果,提前規(guī)避安裝風(fēng)險(xiǎn)。
制藥級高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測試。
產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮鳌椥?、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產(chǎn)品。
上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標(biāo)準(zhǔn),擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè),覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域,成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。上海笙岳科技的一次性生物耗材、高性能著稱。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材城市
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。江蘇蠕動(dòng)管一次性生物耗材
一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強(qiáng)度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí),具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性,不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng),也不會(huì)對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等,適用于各種不同的生物工藝場景。江蘇蠕動(dòng)管一次性生物耗材