泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過(guò)程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí)，可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時(shí)間，降低批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置PQ（性能確認(rèn)）模板，覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化用戶驗(yàn)證流程，減少合規(guī)性成本。同時(shí)支持電子簽名、審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級(jí)與智能化整合 通過(guò)集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測(cè)模塊，實(shí)現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢(shì)分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測(cè)效率，更通過(guò)過(guò)程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動(dòng)質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過(guò)程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級(jí)。泰林GM200總有機(jī)碳分析儀搭載動(dòng)態(tài)檢測(cè)技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法，保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性。醫(yī)療器械TOC總碳

浙江泰林通過(guò)HTY系列實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國(guó)企業(yè)對(duì)制藥水質(zhì)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國(guó)產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測(cè)精度上與進(jìn)口設(shè)備持平，而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，泰林推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項(xiàng)：從藥典合規(guī)設(shè)計(jì)到本地化服務(wù)響應(yīng)，從耗材成本優(yōu)化到計(jì)量認(rèn)證支持，泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理，為生物藥、無(wú)菌制劑等高端領(lǐng)域提供自主可控的水質(zhì)安全保障基石。膜電導(dǎo)TOC要求泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀可以搭配多款自動(dòng)取樣裝置進(jìn)行聯(lián)機(jī)測(cè)試，實(shí)現(xiàn)智能自動(dòng)檢測(cè)。

隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢(shì)，成為眾多無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量，為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù)；同時(shí)，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù)，每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。

泰林分析關(guān)注到，在氯堿行業(yè)中，多數(shù)樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場(chǎng)景下 TOC 檢測(cè)存在明顯的局限性，難以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確測(cè)定分析。關(guān)鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內(nèi)富集后會(huì)包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉(zhuǎn)化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠(yuǎn)高于 TOC 值，直接測(cè)試易導(dǎo)致大量鹽晶體析出、堵塞管路。這使得常規(guī) TOC 儀器面臨測(cè)試不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)誤差大、重復(fù)性差及耗材更換頻繁等多重問(wèn)題。 針對(duì)上述檢測(cè)難點(diǎn)，泰林分析創(chuàng)新采用 HTY-CT1000B 總有機(jī)碳（TOC）分析儀搭配 SSE-10000 固體燃燒裝置。通過(guò)優(yōu)化測(cè)量方法并借助該固體燃燒裝置，可有效避免高鹽樣品與催化劑直接接觸，實(shí)現(xiàn)對(duì)高鹽固體（液體）TOC 值的高效可靠測(cè)量，為氯堿行業(yè)高鹽樣品的檢測(cè)提供了專業(yè)解決方案。泰林GM200總有機(jī)碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性，四級(jí)密碼權(quán)限，審計(jì)追蹤。

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)的革新工具： 1. 低維護(hù)成本與長(zhǎng)壽命設(shè)計(jì) 通過(guò)獨(dú)特的非接觸式氧化技術(shù)，樣品無(wú)需直接接觸催化劑，從根源減少高鹽、金屬顆粒等對(duì)催化劑的損耗。這一設(shè)計(jì)使催化劑使用壽命延長(zhǎng)至傳統(tǒng)裝置的 3 倍以上，日常維護(hù)頻率降低 50%，耗材更換成本明顯減少，尤其適合高鹽廢水、金屬粉末等腐蝕性較強(qiáng)的樣品檢測(cè)場(chǎng)景，大幅降低長(zhǎng)期運(yùn)維負(fù)擔(dān)。 2. 全類型樣品兼容能力 作為 HTY-CT1000B/S 型分析儀的配套升級(jí)，SSE-10000 突破了傳統(tǒng)液體檢測(cè)的局限性： 固體樣品：可直接分析塑料制品、土壤、金屬粉末等固態(tài)基質(zhì)，通過(guò)高溫燃燒將復(fù)雜有機(jī)物轉(zhuǎn)化為 CO?，解決了固體樣品前處理繁瑣的難題； 液體樣品：兼容蔗糖溶液、高鹽廢水等特殊液體，憑借抗鹽害流路設(shè)計(jì)，即使鹽濃度高達(dá) 10% 的樣品也能高效氧化，避免了傳統(tǒng)方法中鹽分包裹催化劑導(dǎo)致的檢測(cè)失效。 該裝置實(shí)現(xiàn)了 “固體直接測(cè)、高鹽無(wú)干擾” 的檢測(cè)突破，為環(huán)境監(jiān)測(cè)、材料研發(fā)、工業(yè)質(zhì)控等場(chǎng)景提供了更有效的解決方案。泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀搭載水凈化組件自動(dòng)完成測(cè)試液體的凈化和還原，無(wú)需任何額外操作。湖南省TOC

泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對(duì)塑料，土壤等固體樣品進(jìn)行測(cè)試，也可對(duì)蔗糖，高鹽溶液等液體樣品進(jìn)行測(cè)試。醫(yī)療器械TOC總碳

泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀采用“紫外光+過(guò)硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實(shí)現(xiàn)ppb級(jí)檢測(cè)下限，覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測(cè)需求。上位機(jī)軟件嚴(yán)格遵循21 CFR Part 11法規(guī)，內(nèi)置電子簽名與審計(jì)追蹤功能，操作賬號(hào)分級(jí)管理確保數(shù)據(jù)完整性，自動(dòng)記錄全流程操作日志。該設(shè)備集成全量程智能稀釋技術(shù)，對(duì)痕量TOC樣品（如制藥用水）采用高靈敏度模式測(cè)定；對(duì)高濃度污水自動(dòng)啟動(dòng)稀釋程序，通過(guò)內(nèi)置算法修正偏差，確保全量程檢測(cè)誤差≤±3%。單次批量處理能力達(dá)70個(gè)樣品。在生物制藥企業(yè)，泰林HTY-WOT100通過(guò)TOC、電導(dǎo)率、在線微生物等多參數(shù)協(xié)同分析，為清潔驗(yàn)證和產(chǎn)品放行提供數(shù)據(jù)支撐。醫(yī)療器械TOC總碳