隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導原則，確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經(jīng)驗豐富。不僅產(chǎn)品嚴格按照標準法規(guī)進行設計研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅持以技術創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標準的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標準GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》，正是由浙江泰林生物技術股份有限公司主導起草的。泰林生物隔離器通過節(jié)能設計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。天津隔離器技術

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術，為細胞分離、激活、修飾、擴增等關鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級潔凈環(huán)境，有效阻斷外源性污染，保障細胞活性與功能，成為細胞治療從實驗室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術支撐。檢查隔離器泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHP）滅菌工藝開發(fā)與驗證服務。

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用，亦可根據(jù)實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試，大幅縮短設備部署周期?？刂葡到y(tǒng)搭載新技術，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解，實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風與排放，無需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設帶來的額外成本，又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制，進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風險。

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng)，依據(jù)GAMP5設計，采用WIN CC控制系統(tǒng)，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統(tǒng)內(nèi)置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數(shù)據(jù)備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統(tǒng)驗證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）要求。系統(tǒng)新增監(jiān)測參數(shù):包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態(tài)，為優(yōu)化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數(shù)據(jù)支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。泰林生物定制化隔離器系統(tǒng)，匹配生物制藥企業(yè)無菌生產(chǎn)的技術規(guī)范要求。河北隔離器口碑

隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導原則，確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物隔離器團隊經(jīng)營豐富。天津隔離器技術

作為國內(nèi)隔離器領域的開拓者，泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動，以”服務人類健康，造福天下蒼生“為使命，持續(xù)加大研發(fā)投入：2022年推出TECHLEAD?CST系列，2024年迭代負壓隔離器防爆性能，2025年布局AI智能控制升級。未來，泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向，推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術、更適配新興領域的解決方案，與客戶共同成長，用技術創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器，不僅是選擇一臺設備，更是選擇與行業(yè)同行。天津隔離器技術